脂質(zhì)體擠出器常用的擠出方式

　　脂質(zhì)體擠出器可用于制備批量在1L-1000L 脂質(zhì)體，脂質(zhì)體粒徑50-200nm之間. 可以配合電動(dòng)泵后使用，使用壓力從1500-5000psi。可以制備阿霉素，紫杉醇，兩性霉素B，柔紅霉素，阿糖胞苷等脂質(zhì)體生產(chǎn)。清洗方便容易滅菌，符合GMP和FDA制藥廠規(guī)范。
 

　　擠出原理：
 

　　脂質(zhì)體擠出器的設(shè)計(jì)是將一個(gè)多層脂質(zhì)體懸浮液的擠壓生成單層脂質(zhì)體和核酸載體。擠壓工藝是配合核打孔的聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜(脂質(zhì)體擠出膜)，將多層樣品反復(fù)通過規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過濾器就能產(chǎn)生較小粒徑、均勻的脂質(zhì)體。以氣壓為動(dòng)力，推動(dòng)物料擠壓通過特定孔徑且孔徑小于自身粒徑的濾膜與微米孔板時(shí)，大于脂質(zhì)體擠出膜孔徑的脂質(zhì)體在經(jīng)過孔徑時(shí)，由于剪切力的作用導(dǎo)致其發(fā)生形變，從而產(chǎn)生破裂，并在通過后破裂的脂質(zhì)體立即聚合成更小脂質(zhì)體，小脂質(zhì)體則直接通過濾膜的另一側(cè)，獲得特定粒徑且分布集中的小單室脂質(zhì)體。
 

　　擠出特點(diǎn)：
 

　　. 衛(wèi)生級別：接觸物料部件的材質(zhì)都是經(jīng)認(rèn)可的316L不銹鋼；
 

　　. 溫度控制：配備控溫夾套，可外接控溫器，控制樣品溫度；
 

　　. 擠出方式：氣動(dòng)夾套式離線擠出，接壓縮氣體；
 

　　. 標(biāo)配濾膜：使用高孔密度聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜；
 

　　. 濾膜孔徑：50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm；
 

　　. 精度處理：電解拋光表面處理，部件精度高；
 

　　. 控制方式：氣動(dòng)閥組控制或氣源調(diào)節(jié)閥組控制；
 

　　. 操作便捷：專業(yè)工具，拆卸方便，便于清洗和滅菌；
 

　　. 清洗滅菌：清洗和滅菌可同步進(jìn)行；
 

　　常用的方式：
 

　　先均質(zhì)后擠出：對于含有大顆粒或多個(gè)聚集的脂質(zhì)懸浮液，先用超聲波或高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理大顆粒或大聚集物料，然后通過脂質(zhì)體擠出器過濾擠出初步處理的物料懸浮液，不易堵塞聚碳酸酯膜，獲得粒徑分布均勻集中產(chǎn)品。直接擠出：溶劑與溶質(zhì)純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí)，可以直接通過擠出器擠出。
 

　　使用方法：
 

　　按照說明書完成安裝，推動(dòng)裝有原料藥的注射器活塞開始擠出，如原料藥預(yù)處理合適并且選擇正確孔徑的徑跡蝕刻模，那藥液會(huì)緩慢地流向另一個(gè)空的注射器。氣密性注射器外殼是由玻璃做的，請注意均勻增加力度并保持力的方向沿著注射器。完成一次單方向擠出后可交換兩只注射器位置，繼續(xù)擠出直至達(dá)到粒徑要求或更換孔徑更小的徑跡蝕刻膜。一般的配方可以進(jìn)行3-10次甚至可以更多次的擠出，探索制定出制備工藝。
 

　　使用注意：
 

　　1) 注射器外殼用玻璃制成，使用前檢查是否有裂紋，另外，操作過程中注意推動(dòng)注射器不能用力過猛，應(yīng)均勻加力，并保持用力方向沿注射器筆直方向。
 

　　2) 在每次實(shí)驗(yàn)前請檢查所有O型圈是否有磨損現(xiàn)象，如果磨損請立即更換。磨損或損壞的O型圈可能會(huì)使在操作擠出器時(shí)突然泄壓。
 

　　3) 舉起或移動(dòng)設(shè)備請注意旁邊人員。
 

　　4) 擠出器使用者須遵守相關(guān)安全事項(xiàng)，操作者應(yīng)穿戴必要的防護(hù)設(shè)備。
 

　　5) 請使用原裝零件來替換磨損或損壞的部分。
 

　　在擁有現(xiàn)在的脂質(zhì)體擠出器后，使得企業(yè)在去除顆粒與沉淀，以及減小脂質(zhì)體方面 更加的輕松，可以說這樣的設(shè)備也因?yàn)閾碛型怀龅膬?yōu)勢，更是成為各大行業(yè)中的常見設(shè)備。